省药品监管局:强化药物临床试验质量管理 确保群众用药安全

2023-08-04 11:30:54 来源: 腾讯网


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青海日报融媒体8月3日讯(记者 郭靓)7月29日,青海省药品监督管理局联合青海省卫生健康委、青海省中藏医药管理局,依托中国中医科学院西苑医院在青海省中医院首次举办全省药物GCP法规实务培训,青海省人民医院等5家已取得药物临床试验机构资格的医疗机构、省中医院等多家拟申报药物临床试验机构备案的医疗机构、省级药物GCP检查员等270人参加培训。

培训邀请中国中医科学院西苑医院临床药理研究基地专家学者授课,省药品监管局从监管角度解读《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)主要内容、重点条款等,解答指导拟申报备案医疗机构提出的相关问题。同时,邀请省内外有相关工作管理经验的医疗机构负责人,结合实际讲解药物临床法规条块、制度规程等,传授方法路径、要点要义,给出思路建议。

各医疗机构将发挥三级医院综合实力,积极申报药物临床试验机构备案,持续加强药物临床试验管理,主动承接研究项目,锻炼队伍,提升科研水平。各中藏医医疗机构将充分发挥试验机构和院内制剂的资源优势,主动探索“试验基地+院内制剂=经典名方”创新模式,注重中医理论、人用经验和临床实践“三结合”经验积累和数据采集,积极开发新药、申报“国字号”,推动青海医药产业高质量发展。

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